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何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見(jiàn)GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

2020/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出了雜質(zhì)來(lái)源分析的重要作用，同時(shí)重點(diǎn)探討了雜質(zhì)研究過(guò)程中分析技術(shù)的發(fā)展，尤其在結(jié)構(gòu)鑒定中質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，與此同時(shí)，根據(jù)國(guó)外毒性雜質(zhì)研究的指導(dǎo)原則，明確了雜質(zhì)毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以具體實(shí)例列舉了不同類(lèi)型雜質(zhì)和不同來(lái)源雜質(zhì)的情況，對(duì)原料藥和制劑中的雜質(zhì)提供了一種觀點(diǎn)。

2021/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類(lèi)：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類(lèi)雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物質(zhì)的元素組成通常指其有機(jī)的元素組成，掌握生物質(zhì)的元素組成對(duì)研究它的燃燒和熱解都具有十分重要的意義，在國(guó)際貿(mào)易中會(huì)經(jīng)常用到。

2018/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為什么有些潤(rùn)滑劑中含有“鉬（Mo）”元素？

2020/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了合金元素對(duì)不銹鋼組織和性能的影響

2021/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊(cè)申請(qǐng)指南。

2023/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物降解塑料中的氟元素檢測(cè)方法。

2024/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享