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  • 藥物雜質(zhì)譜的分析

    在雜質(zhì)研究總體原則的指導(dǎo)下，其中雜質(zhì)譜的分析應(yīng)是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。

    2024/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 稀土元素的檢測(cè)方法

    本文介紹了稀土元素的檢測(cè)方法

    2022/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的雜質(zhì)研究與控制

    藥品雜質(zhì)研究與控制，其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險(xiǎn)控制為策略。本稿將從兩部分對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行介紹：1）關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)；2）部分相關(guān)疑問(wèn)及解答。

    2019/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物基因雜質(zhì)的參考指南、警示結(jié)構(gòu)與控制方法

    本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的定義，有關(guān)基因性雜質(zhì)的參考指南，常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì)，基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”，以及基因毒性雜質(zhì)的控制方法

    2021/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 遺傳毒性雜質(zhì)研究思路簡(jiǎn)介

    藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì)，有著重大的安全風(fēng)險(xiǎn)，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。

    2022/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)分析檢測(cè)

    藥物中的雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物生產(chǎn)以及銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

    2022/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 華測(cè)檢測(cè)建立首個(gè)東方美人茶原產(chǎn)地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)

    穩(wěn)定同位素是指沒(méi)有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點(diǎn)、生長(zhǎng)環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類(lèi)、不同地點(diǎn)、不同生長(zhǎng)環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱(chēng)為“同位素信號(hào)“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測(cè)過(guò)程中，將檢測(cè)樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對(duì)比分析，就可以清楚地判定其真實(shí)性。

    2015/09/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 原子熒光檢測(cè)技術(shù)的不確定性 & 關(guān)鍵應(yīng)用解析

    原子熒光光譜分析法具有很高的靈敏度，校正曲線的線性范圍寬，能進(jìn)行多元素同時(shí)測(cè)定。

    2018/11/07 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測(cè)定鈉電池正極材料硫酸亞鐵鈉中鈉、鐵、硫含量

    電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICP-OES)法具有高線性范圍、多元素同時(shí)測(cè)定、穩(wěn)定性?xún)?yōu)異的特點(diǎn)[13?15]，筆者建立ICP-OES法同時(shí)測(cè)定硫酸亞鐵鈉正極材料中鈉、鐵、硫含量，討論了儀器參數(shù)、樣品消解、分析譜線等對(duì)結(jié)果的影響。

    2025/08/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

    本文筆者結(jié)合藥典要求和自身經(jīng)驗(yàn)，分析了色譜、元素雜質(zhì)和粒度三種不同類(lèi)型分析方法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路。

    2023/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享