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  • 容易被忽略的不同類(lèi)別分析方法驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類(lèi)別的檢測(cè)，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測(cè)、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測(cè)、粒度檢測(cè)等，分析人員最關(guān)心的事就是我開(kāi)發(fā)的方法是否能夠滿(mǎn)足審評(píng)要求，各國(guó)藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

    2022/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 元素雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)有幾步?

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在京召開(kāi)ICH中國(guó)進(jìn)程與展望座談會(huì)中，總結(jié)中國(guó)參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。會(huì)議指出，國(guó)家藥監(jiān)局將加速I(mǎi)CH指導(dǎo)原則在中國(guó)的落地實(shí)施；全面深化與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的交流合作，邀請(qǐng)ICH相關(guān)專(zhuān)家，加大對(duì)企業(yè)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則的培訓(xùn)力度；進(jìn)一步參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則的制修訂，為全球藥品監(jiān)管貢獻(xiàn)更多的中國(guó)智慧和力量。

    2021/12/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 在用機(jī)油

    在用機(jī)油 基本分析套餐 序號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 單項(xiàng)價(jià)格（元/個(gè)） 1 運(yùn)動(dòng)粘度100℃ GB/T 11137 100 2 總堿值 ASTM D2896 150 3 水分 GB/T 260 100 4 閉口閃點(diǎn) GB/T 261 100 5 光譜元素 ASTM D5185 300 總計(jì)：

    2017/04/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 生物有機(jī)化肥檢測(cè)過(guò)程大揭

    肥料，可以提供一種或一種以上植物必需的營(yíng)養(yǎng)元素，改善土壤性質(zhì)、提高土壤肥力水平的一類(lèi)物質(zhì)。農(nóng)業(yè)種植業(yè)離不開(kāi)化肥，為了適應(yīng)現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)的需要，化肥種類(lèi)從單一性逐漸變得多元化。

    2017/06/25 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

  • 發(fā)動(dòng)機(jī)管殼式機(jī)油冷卻器腐蝕失效分析

    T2紫銅合金元素以及雜質(zhì)含量較少，含銅量可達(dá)99.90%以上，一般可認(rèn)為近似為純銅。其優(yōu)良的導(dǎo)熱性、延展性和焊接性，使得T2紫銅廣泛的用于換熱器中

    2018/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)檢查規(guī)范、項(xiàng)目、限度與方法

    藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

    2020/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下，9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度

    本文介紹了在EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下，9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度問(wèn)答。

    2022/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 玻璃樣品中常規(guī)元素的測(cè)定

    玻璃樣品中常規(guī)元素的測(cè)定

    2016/03/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 鈦酸鉛系功能陶瓷改性的研究現(xiàn)狀及改性陶瓷的應(yīng)用現(xiàn)狀

    鈦酸鉛系陶瓷是一種重要的功能材料，在壓電領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該陶瓷存在燒結(jié)、極化困難，壓電性能低的問(wèn)題，其燒結(jié)和壓電性能是目前的研究熱點(diǎn)。綜述了通過(guò)元素?fù)诫s和組元添加對(duì)鈦酸鉛系陶瓷進(jìn)行改性以改善燒結(jié)性能和壓電性能的研究現(xiàn)狀，以及改性后陶瓷的應(yīng)用現(xiàn)狀。指出了未來(lái)的研究方向，包括燒結(jié)工藝的優(yōu)化、元素復(fù)合摻雜以及準(zhǔn)同型相界區(qū)的成分設(shè)計(jì)等。

    2021/08/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法同時(shí)測(cè)定硫酸鎂鈉鉀口服濃溶液中鎂、鈉、鉀

    筆者通過(guò)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件，建立了ICP-OES法同時(shí)測(cè)定硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液中鎂、鈉、鉀元素含量。該方法準(zhǔn)確度高、操作簡(jiǎn)便，顯著提高了檢測(cè)效率，尤其適用于大批量檢驗(yàn)的情況。該方法未來(lái)有望推廣至其他多元素藥品含量測(cè)定中，為藥品質(zhì)量控制提供另一種高效的解決方案。

    2025/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享