您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
復方制劑雜質(zhì)來源歸屬研究，首先需要通過對原料藥化學結構、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等的分析，初步預測復方制劑中可能存在的降解產(chǎn)物（雜質(zhì)的分析預測），然后通過進一步的試驗，對雜質(zhì)來源進行歸屬。
2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥雜質(zhì)譜研究的一般思路：原料藥CTD申報資料的相關要求，原料藥工藝相關雜質(zhì)控制策略，原料藥降解產(chǎn)物的控制，原料藥質(zhì)量標準的建立，原料藥對制劑質(zhì)量標準的影響，雜質(zhì)研究分析方法的建立及貨架期標準與放行標準。
2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問題:Q6A 說原料藥中控制了工藝雜質(zhì)，制劑就只控降解雜質(zhì)了，為什么BP的制劑卻也控工藝雜質(zhì)呢？而且最近的CDE發(fā)補也讓研究制劑中的工藝雜質(zhì)？
2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
磺酸酯類雜質(zhì)是藥物合成與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的典型基因毒性雜質(zhì)，主要包括烷基磺酸酯（如甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯）和芳基磺酸酯（如苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯）兩類。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)是藥品的關鍵質(zhì)量屬性，是藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性的重要保障。因此，雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)的重點內(nèi)容，絕大部分發(fā)補意見中都包括雜質(zhì)研究問題。雜質(zhì)限度制定不合
2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
49種元素對鋼鐵性能的影響
2017/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
鋰離子正極材料中，在需要測定元素含量時，ICP方法雖然具有很多優(yōu)點
2017/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
錸是人類發(fā)現(xiàn)最晚的天然元素，它在地殼中的含量比所有的稀土元素都小，比鉆石更難以獲取。
2017/09/07 更新 分類：熱點事件 分享
鎳基合金的起源與發(fā)展，各金屬對鎳基合金的作用，鎳基合金中常見的元素與作用
2020/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
