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本文結(jié)合兩年中ICH M10的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于色譜法生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析的實(shí)施細(xì)則進(jìn)行進(jìn)一步解析，以更加深入了解指導(dǎo)原則中的內(nèi)容。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月6日，ICH更新了關(guān)于ICH Q8/Q9/Q10的問答文件，其中提及設(shè)計(jì)空間、工藝驗(yàn)證、研發(fā)信息、知識(shí)管理等方面。

2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月15日，WHO正式定稿了《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》該指南在架構(gòu)和主要內(nèi)容上與ICH發(fā)布于2022年5月的同名指南M10 《生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》高度相似，但在細(xì)節(jié)上進(jìn)行了一些補(bǔ)充和完善。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若申報(bào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中包含軟件組件，其運(yùn)行環(huán)境中包含操作系統(tǒng)Windows 10，研究資料中是否提交外部軟件環(huán)境評(píng)估報(bào)告？

2025/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU MDR, GSPR 10.4：如果您的醫(yī)療器械含有鄰苯二甲酸鹽或 CMR，怎么辦？

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文講述3nm、5nm、7nm、10nm、14nm等不同制程的區(qū)別。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 美國EPA 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2014-12-10 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 美國 EPA 發(fā)布 一則最終條例， 對(duì)順式氯氰菊酯的

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

在 2014 年的 180 次召回中，涉及乘用車的是 122 次。質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心對(duì)其中 10 個(gè)比較重要的案例進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。

2015/03/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟委員會(huì)4月24日宣布，批準(zhǔn)10種新的玉米、大豆、油菜、棉花等轉(zhuǎn)基因食品或飼料在歐盟上市，有效期為10年。

2015/04/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

【發(fā)布單位】 國務(wù)院 【發(fā)布文號(hào)】 國發(fā)〔2015〕27號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-05-10 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 經(jīng)研究論

2015/09/24 更新 分類：其他 分享