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食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018—2020年)》
2018/01/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫(yī)療器械行業(yè)標準(2020年第48號)
2020/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,歐洲藥品質量管理局(EDQM)表示,在2021年3月召開的第169屆會議上,歐洲藥典委員會通過了關于General Notice凡例的修訂。
2021/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國藥典(USP)于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通則 <1079.4> “貯存區(qū)域確認的溫度測繪”第一版
2024/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標檢測需要確認嗎?我公司多數原輔料方法已使用多年。還需再補充確認嗎?
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐洲藥典(Ph. Eur.)每三年進行一次主要修訂,當前版本為Ph. Eur. 12,且每年發(fā)布3版增補(issue),7月份更新至12.1。
2025/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025版中國藥典0512高效液相色譜法第二次公示(以下簡稱2025公示稿)已經過去一段時間了,等了很久也不見公示第三次。與現行2020版中國藥典相比,系統(tǒng)適用性試驗要求有什么變化呢?
2024/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本法用于測定藥物或輔料粉體在松散狀態(tài)下的填充密度。松散狀態(tài)是指將粉末樣品在無壓縮力的作用下傾入某一容器中形成的狀態(tài)。堆密度是粉體樣品自然地充填規(guī)定容器時,單位體積粉體的質量,因此堆密度取決于粉體顆粒的密度和粉體層中顆粒的空間排列。
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,EDQM正式發(fā)布歐洲藥典第12版,這是首版僅提供在線版本的歐洲藥典,從本版歐洲藥典開始,歐洲藥典將僅提供在線版本,在線版歐洲藥典內容包含現行、待實施和某些以前的歐洲藥典版本,并支持強大的搜索工具、信息中心和新的篩選工具和屬性無縫地檢索到他們需要的內容。第11 版的所有用戶在過渡期內仍然保持有效,直到2025 年底。自2026 年1 月1 日起,用戶將只能訂閱
2025/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(食品藥品監(jiān)管總局公告2015年第268號,以下簡稱《規(guī)范》)已于2015年12月23日發(fā)布。為保證《規(guī)范》的順利實施,現就實施《規(guī)范》有關事宜公告如下
2016/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享