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近日，上海局發(fā)布《上海市醫(yī)療器械召回實施指南（2023年版）（征求意見稿）》
2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我公司想新增延胡索粉，延胡索粉的執(zhí)行標準可以用《北京市中藥飲片標準》2000年版嗎？
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
結(jié)合《分析方法轉(zhuǎn)移指導原則》要求，理解“技術(shù)轉(zhuǎn)移”的理念，在方法轉(zhuǎn)移的過程中不斷總結(jié)完善，建立起系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移制度和流程，對于分析方法從實驗室/研發(fā)機構(gòu)/CRO公司轉(zhuǎn)移到企業(yè)QC實驗室具有重要的意義。
2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新增項目 最近在瀏覽國家藥典委員會官網(wǎng)的時候，驚奇的發(fā)現(xiàn)聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品種藥典方法都要修訂了！在瀏覽了公示方法，發(fā)現(xiàn)原來是新增了一個項目，從2020版
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以液相、氣相整機性能校驗為例，結(jié)合2020版《中國藥典》對分析方法精度的相關(guān)要求，說明其局限性。呼吁藥政部門在制定相關(guān)指導文件時綜合考慮，制定有實際指導意義的文件。
2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實施。
2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關(guān)工作的通告》（2023年第14號，以下簡稱通告）。
2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015-2020年全球環(huán)境監(jiān)測市場將保持7.5%的復合增長率，到2020年有望達到205億美元。
2015/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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