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新版ISO17025:2017準(zhǔn)則中原始記錄可以修改,而且是可以過后修改。
2018/02/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2017年《中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告》發(fā)布
2018/05/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求已于2017年5月18日發(fā)布,并于2017年07月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)相較于B版標(biāo)準(zhǔn)有哪些調(diào)整或者變化呢
2018/08/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡介
2021/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) 2017/745和體外醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR) 2017/746是歐洲醫(yī)療器械立法的重大變化。在新法規(guī)中,有一個(gè)領(lǐng)域發(fā)生了重大變化,那就是一旦設(shè)備上市,制造商就必須進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督。這與ISO 14971:2019標(biāo)準(zhǔn)中提到的后期生產(chǎn)階段的信息收集是一致的。同時(shí) ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn),也引用了在反饋過程中使用來自生產(chǎn)后活動的數(shù)據(jù),并要求使用上市后監(jiān)測(PMS)來保持醫(yī)療器械的安
2021/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。
2025/09/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
記者22日從國家發(fā)展改革委了解到,推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室已發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)通“一帶一路”行動計(jì)劃(2015—2017)》,將加快制定和實(shí)施中國標(biāo)準(zhǔn)“走
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
美國要求企業(yè)提供健康的瓶裝和灌裝食品,禁止在瓶裝和灌裝食品中故意加入雙酚A。本法規(guī)有效期為2017年1月1日至2017年12月30日
2016/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦科〔2017〕7號 【發(fā)布日期】 2017-01-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局 【發(fā)布文號】 2017年第8號 【發(fā)布日期】 2017-01-18 【生效日期】 【效力】 【備注】 2016年,質(zhì)檢總局貫徹落實(shí)中央關(guān)于調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、深化改革和改善民生等重大
2017/04/22 更新 分類:其他 分享