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本文概述3D打印口腔修復(fù)用的醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)程和注冊要求，鼓勵(lì)相關(guān)從業(yè)者更多地應(yīng)用3D打印技術(shù)進(jìn)行器械研發(fā)和注冊，為臨床醫(yī)生和口腔患者提供更多和更優(yōu)的選擇。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布，該公司首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）的藥物臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進(jìn)行注冊申報(bào)，是已知公開的首個(gè)在中國獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。
2022/07/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
3D打印又稱增材制造，是直接通過原材料的逐層堆積進(jìn)行物體構(gòu)造。相對傳統(tǒng)減材制造而言，3D打印具有制造形狀復(fù)雜的物品而不增成本、不要求制造技能、可減少廢棄物等優(yōu)點(diǎn)，適合小批量、定制化、形狀復(fù)雜的產(chǎn)品。
2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，光固化3D打印技術(shù)以優(yōu)異的成形精度在制備具有任意解剖外形和內(nèi)部多孔結(jié)構(gòu)的骨科和牙科植入物領(lǐng)域中顯示出巨大的優(yōu)勢。因此，利用光固化3D打印技術(shù)快速精確制備骨科、牙科植入物具有廣闊的應(yīng)用前景和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“3D 打印鈦合金錨釘”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下3D 打印鈦合金錨釘在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新南威爾士大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)就開發(fā)出一款具有生物3D打印功能的內(nèi)鏡機(jī)器人---F3DB，讓內(nèi)鏡下治療變得更具想象力。
2023/03/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
近日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布將于2024年3月25日正式發(fā)售“Mammomat B.brilliant”乳腺X線攝像系統(tǒng)。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海大學(xué)陳雨教授、馮煒副研究員和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院劉培來教授通過將MoO3?x亞納米線集成到3D打印生物活性玻璃支架上構(gòu)建自適應(yīng)功能組織工程支架，從而提出亞納米醫(yī)學(xué)概念。
2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究基于多層次仿生策略，優(yōu)化了半月板源性生物墨水的制備，使其兼顧可打印性和細(xì)胞相容性。另外設(shè)計(jì)了定制的打印系統(tǒng)，將人工材料和生物墨水的優(yōu)勢很好的結(jié)合，進(jìn)一步提高仿生水平。最后通過細(xì)胞活力、力學(xué)、生物降解和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)等，確保該支架具有足夠的可行性和功能性，為其在組織工程中的應(yīng)用提供可靠的依據(jù)。
2021/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》公開征求意見，其中ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。Q3D(R1)草案的原文和譯文見附件，現(xiàn)向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基礎(chǔ)上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE（每日允許暴露量）值，現(xiàn)同步征求Q3D和Q3D（R1）譯文翻譯意見。
2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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