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2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形術(shù)手術(shù)器械iTrack? Advance已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其研發(fā)的Carescape Canvas患者監(jiān)護(hù)平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2023/04/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

據(jù)悉，國(guó)際眼科巨頭強(qiáng)生全視(又名強(qiáng)生視覺，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認(rèn)證。

2023/05/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月4日，美國(guó)眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月12日，美國(guó)醫(yī)療科技初創(chuàng)公司C.Light Technologies宣布，其開發(fā)的視網(wǎng)膜眼動(dòng)監(jiān)測(cè)儀Retitrack已經(jīng)獲得美國(guó)FDA 510(k)的特別批準(zhǔn)。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月19日，專注于糖尿病領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)公司Beta Bionics公司宣布，其iLet仿生胰腺已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證，并開始商業(yè)化推廣。

2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月1日，美國(guó)初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）平臺(tái)Ezra Flash獲得美國(guó)FDA的510(k)批準(zhǔn)，可用于腦部成像。

2023/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月5日，無創(chuàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療（Masimo，NASDAQ：MASI）宣布，其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測(cè)儀已獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享