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  • 新版歐盟/PIC/S GMP附錄11《計算機化系統(tǒng)》發(fā)布

    7月7日，歐盟委員會和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計算機化系統(tǒng)》和一個新的附錄——附錄22《人工智能》。

    2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

  • LOBO：創(chuàng)新血管封堵器

    Okami Medical宣布完成新一輪4500萬美元超額融資，本輪融資由Gilde Healthcare領(lǐng)投，Vensana Capital、U.S. Venture Partners等現(xiàn)有投資方跟投。本輪融資將用于拓展公司商業(yè)布局，推進臨床項目。此外，還將持續(xù)支持公司多功能智能外周血管封堵器械的創(chuàng)新研發(fā)。

    2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飲料、膨化食品等5批次食品不合格的通告（2015年第52號）

    2015年 2月—5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢 6類食品345 批次樣品，不合格樣品5批次。

    2015/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 5月醫(yī)療器械法規(guī)解讀

    本文整理國家藥品監(jiān)督管理局5月已公布的7份規(guī)范性文件。

    2018/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 5家醫(yī)療器械企業(yè)飛檢不合格被責(zé)令停產(chǎn)整改

    近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了5則關(guān)于飛行檢查后責(zé)令停產(chǎn)整改的通告。5家械企因存在嚴重缺陷，被停產(chǎn)整改。

    2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 《PM2.5防護口罩》團體標(biāo)準專業(yè)解讀

    《PM2.5防護口罩》于2016年3月1日起正式施行。

    2016/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 長安馬自達汽車有限公司召回部分CX-5、昂克賽拉汽車

    日前，長安馬自達汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》的要求，向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，決定自 2015 年 11 月 27 日起 ，召回 2013 年 4 月 7 日 至 2015 年 5 月 13 日 期

    2015/10/03 更新 分類：其他 分享

  • 2016年1-5月中國兒童產(chǎn)品召回新聞

    ■（5月）河北等4?。ㄊ校?3家童車生產(chǎn)企業(yè)主動召回37批次童車產(chǎn)品 河北、山東、安徽、天津4?。ㄊ校?3家童車生產(chǎn)企業(yè)按照《兒童玩具召回管理規(guī)定》的要求，向其所在地省級質(zhì)量技

    2016/06/01 更新 分類：實驗管理 分享

  • 達芬奇5代腹腔手術(shù)機器人基本性能

    2024年3月14號，全球知名手術(shù)機器人系統(tǒng)開發(fā)商——美國Intuitive公司宣布，其第5代手術(shù)機器人系統(tǒng)達芬奇5（da Vinci 5），獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

    2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臨床上解脲支原體（uu）的檢測方法

    （一）分離培養(yǎng)方法 Uu在含95% 氮氣和5%CO2 環(huán)境中生長良好。其生長最適pH為5.5-6.5,最適溫度為36℃-37℃。Uu具有尿素酶，能分解尿素產(chǎn)氨，使含酚紅指示劑的Uu液體培養(yǎng)基pH值上升，顏色由

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享