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日前,由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核與510(k)認(rèn)證,正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。
2023/03/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2024年3月5日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告稱,史密斯醫(yī)療(Smiths Medical)因與早期軟件版本相關(guān)的問(wèn)題正在美國(guó)地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵,共計(jì)85,961臺(tái)。
2024/03/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GB?4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》標(biāo)準(zhǔn)15.2條款溢水試驗(yàn),要求1?min內(nèi)將水注入容器,檢查溢出的水是否影響電氣絕緣。如果10?s就將水注入容器,也算是在1?min內(nèi)完成注水,這樣可以嗎?
2022/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,美國(guó)環(huán)境健康中心(Center for Environmental Health,CEH)對(duì)超過(guò)50家公司提出指控,這些公司未按照加州65法案要求對(duì)紙質(zhì)收據(jù)中的雙酚 S(BPS)的暴露風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行警告。
2025/04/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
摘要:我國(guó)首個(gè)PM2.5防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,已有7家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)檢測(cè)獲得授權(quán)證書(shū)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)“經(jīng)檢驗(yàn),以下產(chǎn)品符合《PM2.5防護(hù)口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。茲特授權(quán)使用《
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
5.0T磁共振打破了以往超高場(chǎng)磁共振只能進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)掃描的極限,首次實(shí)現(xiàn)了超高場(chǎng)全身臨床成像。
2021/07/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性,并開(kāi)發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計(jì)數(shù)方法,以評(píng)估該滴眼液樣品的微生物計(jì)數(shù)方法的適用性。
2025/03/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年6月18日,歐盟發(fā)布了MDCG 2025-5文件《IVDR下體外診斷醫(yī)療器械性能研究的問(wèn)答》,共對(duì)54個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2.5D及3D封裝行業(yè)應(yīng)用及挑戰(zhàn)。
2025/07/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2.5D及3D封裝轉(zhuǎn)接板(RDL)研發(fā)技術(shù)介紹。
2025/08/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享