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目前國外已經(jīng)有三款便攜式的血液透析設(shè)備上市，分別是NxStage System oneTM，Physidia S3以及 QuantaSC+TM，解決了患者每周需要數(shù)次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設(shè)備屬于現(xiàn)有透析機(jī)的小型化，使用一次性的透析液進(jìn)行治療，流程操作簡單，患者只需要進(jìn)行簡單的培訓(xùn)即可在家中自己進(jìn)行透析。

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，西北工業(yè)大學(xué)李鵬教授、王騰蛟副教授和南京郵電大學(xué)范曲立教授在 Bioactive Materials 雜志上合作發(fā)表綜述文章，系統(tǒng)總結(jié)了聚合物基硫化氫（H2S）智能遞送體系的生物醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用進(jìn)展。

2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開立醫(yī)療(300633)2月13日晚間公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)近日獲得美國FDA批準(zhǔn)，F(xiàn)DA510(k)注冊號：K222596。批準(zhǔn)日期為：2023年02月10日（無有效期限制）。該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。

2023/02/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文從多個維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對比分析。

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究運(yùn)用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術(shù)幫扶藥企進(jìn)行快速鑒定并開展污染分析，進(jìn)而探討微生物鑒定結(jié)果如何助力完善藥企微生物風(fēng)險(xiǎn)控制和質(zhì)量保障體系。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH S1B《藥物致癌性試驗(yàn)》指導(dǎo)原則的主要目的是提供一種科學(xué)合理的方法來評估藥物的潛在致癌性。傳統(tǒng)上，歐盟、日本、美國、中國等監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求藥物致癌性評估通常需要在兩種嚙齒類動物進(jìn)行致癌性試驗(yàn)，其中包括可能需要進(jìn)行的2年大鼠致癌性研究。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國供應(yīng)管理協(xié)會近日發(fā)布的報(bào)告顯示， 3 月份美國非制造業(yè)活動擴(kuò)張速度放緩。 數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)月美國非制造業(yè)活動指數(shù)為 56.5 ，比前月低 0.4 個百分點(diǎn)。該指數(shù)高于 50 代表非制造業(yè)活

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局5月5日公布了2014年嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督抽檢情況。

2015/05/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

澳大利亞葡萄酒管理局發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，截止至今年 6 月 30 日，澳大利亞葡萄酒在過去 12 個月的出口總額達(dá)到 18.9 億澳元，與去年同期相比上漲了 5% 。澳大利亞葡萄酒對東北亞的出

2015/09/28 更新 分類：其他 分享