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美國(guó)阿拉斯加州安克雷奇市已批準(zhǔn)條例AO2019-15（S），限制某些消費(fèi)產(chǎn)品中的阻燃劑。該限制將于2020年1月1日起生效。

2019/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前廣泛使用的病毒滅活方法有S/D法、低pH孵放法、膜過(guò)濾法、紫外法等，本文也對(duì)這些方法進(jìn)行了一些介紹

2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培在第四十四屆Heart Rhythm Society's (HRS)年會(huì)上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）結(jié)果。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，科羅拉多大學(xué)博爾德分校的Kristi S. Anseth團(tuán)隊(duì)為膨脹顯微技術(shù)設(shè)計(jì)了一種專用水凝膠（PhotoExM），以減少處理時(shí)間，并實(shí)現(xiàn)樣品的均勻膨脹。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文所指的手性藥物主要是指含有手性中心的藥物。按照手性中心四個(gè)取代基團(tuán)順時(shí)針或逆時(shí)針，可以分為R或S構(gòu)型。

2023/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對(duì)物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

The lists on this page include guidance documents the FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) intends to publish this fiscal year (FY2024).

2023/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，來(lái)自美國(guó)范德比爾特大學(xué)的Ethan S. Lippmann團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種新的肽功能化水凝膠用于CLI治療。該研究使用明膠作為水凝膠骨架。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

孫國(guó)慶等人研究了材料化學(xué)成分(包括C、Si、Mn、P、S)、金相組織(組成相、晶粒度、帶狀組織)、熱處理工藝、非金屬夾雜等對(duì)板材沖擊韌性的影響。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA制定指南推薦了一種適用于傳統(tǒng)和簡(jiǎn)短510(k) 的提交格式（Format for Traditional and Abbreviated 510(k)s），可以指導(dǎo)申請(qǐng)者提交符合規(guī)范的510(k)文件。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享