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本文介紹建設(shè)公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和方法。

2018/11/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇南京檢驗(yàn)檢疫局在對(duì)南京某企業(yè)從韓國(guó)進(jìn)口的一批仿真飾品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批產(chǎn)品中鎘、鉛、砷三種元素都出現(xiàn)了不同程度的超標(biāo)，其中鉛元素含量達(dá)到159300mg/kg，鎘元

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械軟件制造商必須滿足軟件組件的法定要求，以便“批準(zhǔn)”其醫(yī)療器械軟件上市。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電磁兼容（EMC）主要分為兩大類：電磁干擾（EMI）和電磁敏感度（EMS）。

2024/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們計(jì)劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑，有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報(bào)，我們必須進(jìn)行工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)。為了盡量減少批次的數(shù)量，我們打算生產(chǎn)3個(gè)商業(yè)規(guī)模的片劑批次，然后將每個(gè)批次分成3個(gè)子批次，共9個(gè)?子批次(每個(gè)泡罩包裝規(guī)格一個(gè)子批次)。然后，我們將從每個(gè)泡罩包裝規(guī)格中取樣測(cè)試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?

2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹控制駝峰電動(dòng)緩行器控制箱用的三相電機(jī)正反轉(zhuǎn)的固態(tài)繼電器在電磁兼容試驗(yàn)（脈沖群抗擾度和浪涌抗擾度）過程中遇到的問題和解決問題的方法

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一些仿真和測(cè)量建議，旨在幫助您設(shè)計(jì)出具有優(yōu)異信號(hào)完整性的設(shè)備。

2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球的固體制劑制生產(chǎn)機(jī)械產(chǎn)業(yè)的離散元仿真技術(shù)進(jìn)展。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件是指為MDR或IVDR中醫(yī)療器械的定義所指定的目的單獨(dú)或組合使用的軟件，無論該軟件是獨(dú)立的還是驅(qū)動(dòng)或影響器械的使用。

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2022年修訂版）發(fā)布后，獨(dú)立軟件產(chǎn)品是否需要在型號(hào)規(guī)格中體現(xiàn)軟件發(fā)布版本？

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享