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《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測(cè)量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對(duì)策略。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測(cè)量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗(yàn)證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對(duì)策略。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMDE：產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更相關(guān)Q&A

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為江蘇省脂蛋白（a）檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

詳細(xì)地介紹了幾種抗擾度試驗(yàn)的目的、方法、嚴(yán)酷度等級(jí)及要求。

2016/04/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

靜電放電抗擾度測(cè)試方法，靜電放電抗擾度標(biāo)準(zhǔn)，靜電放電測(cè)試中的放電方式，靜電放電實(shí)驗(yàn)室的型式測(cè)試

2020/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基礎(chǔ)上更新了引用標(biāo)準(zhǔn)，修改了被測(cè)設(shè)備的供電電壓要求、工頻磁場(chǎng)的試驗(yàn)等級(jí)要求以及傳導(dǎo)抗擾度的測(cè)試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)，此項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)M的是近距離輻射源對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的影響。此外，其亦對(duì)附錄A通用指南和原理說明進(jìn)行了修訂，增加了對(duì)更新內(nèi)容的解釋和說

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻傳導(dǎo)抗擾度測(cè)試試驗(yàn)等級(jí)、 射頻傳導(dǎo)抗擾度測(cè)試試驗(yàn)設(shè)備及射頻傳導(dǎo)抗擾度測(cè)試步驟等內(nèi)容。

2021/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于可靠性的研究、數(shù)據(jù)評(píng)估工作而言最重要、最首當(dāng)其沖的是對(duì)各類可靠度函數(shù)的準(zhǔn)確理解及把握。本文介紹了可靠度各個(gè)函數(shù)。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電磁兼容設(shè)計(jì)主要包含浪涌（沖擊）抗擾度、振鈴波浪涌抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度、工頻電源諧波抗擾度、靜電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度、脈沖磁場(chǎng)抗擾度、傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度等相關(guān)設(shè)計(jì)。

2016/05/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享