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本文介紹了醫(yī)用電氣設(shè)備抗擾度試驗(yàn)的符合性判據(jù)。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EFT/B抗擾度測試屬于一種共模干擾，所以我們只需要使用一些消除共模干擾的方法進(jìn)行整改，所有問題都會(huì)迎刃而解。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A的內(nèi)容。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A怎么寫。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 10 月 28 日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Rontis Hellas S.A. 的警告信。

2024/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械計(jì)量校準(zhǔn)及管理Q&A

2025/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不確定性 做品質(zhì)管理的最大的難點(diǎn)：可能就是生產(chǎn)中的不確定性。所謂不確定性，就是導(dǎo)致生產(chǎn)異常的各類因素。人機(jī)料法環(huán)測，每一項(xiàng)都有一大堆的因素，已知的、未知的、可控的、

2018/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

良好的分離度與定量的準(zhǔn)確性密切相關(guān)?！白蛱斓姆蛛x度不太行呀，流動(dòng)相要再調(diào)調(diào)！”這話是不是很熟悉？調(diào)調(diào)？！咋調(diào)？如果不知道如何配制合適的流動(dòng)相請看過來！今天小編為大家整理了液相改善峰形與提升分離度相關(guān)的知識(shí)，僅供大家參考。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享