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近日，工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)《化工裝置管道機(jī)械設(shè)計(jì)規(guī)定》等555項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中，化工行業(yè)4項(xiàng)、石化行業(yè)8項(xiàng)、有色金屬行業(yè)5項(xiàng)、建材行業(yè)3項(xiàng)、機(jī)械行業(yè)（含制藥裝備）156項(xiàng)、汽車行業(yè)45項(xiàng)、船舶行業(yè)6項(xiàng)、航空行業(yè)48項(xiàng)、輕工行業(yè)68項(xiàng)、紡織行業(yè)103項(xiàng)、包裝行業(yè)6項(xiàng)、電子行業(yè)18項(xiàng)、通信行業(yè)85項(xiàng)。

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 4 月 2 日 ，歐盟七大環(huán)保組織發(fā)表聯(lián)合聲明，為銷售到歐盟的各類產(chǎn)品制訂環(huán)保建議，這將加重電子產(chǎn)品和電器、紡織品、家具及其他產(chǎn)品生產(chǎn)商的成本。

2015/06/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)旨在通過對(duì)醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)和識(shí)別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險(xiǎn)

2015/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

定量PCR：以參照物為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)PCR終產(chǎn)物進(jìn)行分析或?qū)CR過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而達(dá)到評(píng)估樣本中靶基因的拷貝數(shù)，稱為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴(kuò)增的指數(shù)期進(jìn)行的。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

橡膠是一類具有高彈性的有機(jī)高分子材料，模量較低，不同橡膠材料之間模量差異不是很大。但不同橡膠之間粘著性有很大差異。有些橡膠具有良好的粘著性，很容易粘合，如NR、CR、PU等；而有些橡膠的粘著性很差，很難粘合，如EPDM、IIR、Q等。這與橡膠的分子結(jié)構(gòu)有關(guān)。

2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（quality by design， QbD）作為現(xiàn)代質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論之一，由著名質(zhì)量管理學(xué)家Juran于1985年提出。2004年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在藥品管理中引入此理念。此后，人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）陸續(xù)頒布了Q系列指南文件。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q: 二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無菌室、陽性對(duì)照室能否共用一臺(tái)全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個(gè)區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q：脈搏血氧儀專標(biāo)YY9706.261-2023于2026年1月15日實(shí)施，產(chǎn)品何時(shí)實(shí)施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《 手術(shù)用剝離器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)委召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布11項(xiàng)溫室氣體管理國家標(biāo)準(zhǔn)，包括《工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報(bào)告通則》以及發(fā)電、鋼鐵、民航、化工、水泥等10個(gè)重點(diǎn)行業(yè)溫室氣體排放核算方法與報(bào)告要求

2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享