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近日,國家CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,本指導(dǎo)原則以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性為總體目標(biāo),為創(chuàng)新藥晶型研究的寬度與深度奠定了主基調(diào),明確了創(chuàng)新藥的晶型研究貫穿于研發(fā)和申報(bào)的全過程,覆蓋晶型發(fā)現(xiàn)、晶型生產(chǎn)、晶型控制的全流程。
2025/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從染料應(yīng)用角度來講,分散型染料的品質(zhì)優(yōu)劣主要取決于擴(kuò)散性、分散性、高溫分散穩(wěn)定性、焦油含量和熱遷移性等5個(gè)方面
2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前鑒別晶型主要是針對(duì)不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學(xué)特征來進(jìn)行的,現(xiàn)將幾種常用且特征性強(qiáng)、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
壓敏膠粘劑,指略施壓力即可瞬時(shí)粘接的一種膠粘劑。壓敏膠一般分為溶劑活化型、加熱型和壓敏型三類,其中壓敏型的使用最為方便,發(fā)展迅速。
2020/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型,應(yīng)提交哪些資料?
2020/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥的晶型定性分析,是通過采集原料藥的XRPD圖,與現(xiàn)有的晶型XRPD圖逐一比對(duì),進(jìn)行歸屬。
2020/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
邵氏硬度計(jì)A型和D型在應(yīng)用上如何區(qū)別?
2020/09/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
人工肝概念,非生物型人工肝技術(shù),非生物型人工肝技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
2020/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了阿帕魯胺上市情況,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物開發(fā)中,晶型篩選是重要的一環(huán),但如果單純地通過傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行晶型篩選往往需要投入大量的人力、時(shí)間成本。
2022/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享