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2019年2月22日，F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)針對(duì)BCI（腦機(jī)接口）技術(shù)的指南草案，主要包括關(guān)于該技術(shù)的非臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用細(xì)節(jié)的建議。

2019/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科光固化機(jī)類產(chǎn)品如配有導(dǎo)光元件應(yīng)如何檢測(cè)？

2020/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心電圖機(jī)產(chǎn)品通過患者電纜聯(lián)接體表放置的電極，測(cè)定心臟動(dòng)作電位，生成供診斷用的心電圖。

2020/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)根管預(yù)備機(jī)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)口腔曲面體層X射線機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科激光光凝機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“氫氧氣霧化機(jī)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月7日，天津大學(xué)牽頭組建中國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口綜合性開源軟件平臺(tái)。

2022/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了基于腦電圖的腦-機(jī)接口系統(tǒng)在實(shí)用化進(jìn)程中面臨的挑戰(zhàn)。

2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享