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批記錄中的收率問題，F(xiàn)DA明確使用物料平衡計算收率的做法不可接受！
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室記錄如何編寫？有什么要求？
2017/08/24 更新 分類：實驗管理 分享
紙質(zhì)記錄和電子記錄的管理要求
2020/07/02 更新 分類：實驗管理 分享
運用CAPAs針對二類醫(yī)療器械技術(shù)審評過程中的不合格進行原因分析，提出糾正與預(yù)防措施，為規(guī)范醫(yī)療器 械技術(shù)審評、降低審評風險、維護醫(yī)療器械審評質(zhì)量體系的有效運作與持續(xù)改進發(fā)揮重要的作用。
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
CNAS-CL01 4．13．1．1 ：實驗室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。實驗室的電子記錄也要從這些方面去管理，下面詳細敘述：
2016/06/07 更新 分類：實驗管理 分享
實驗室的記錄復(fù)雜繁多，那么如何有效管理實驗室繁雜的記錄，確保實驗室所有的記錄真實、有效呢？ 1、明確記錄控制的職責和權(quán)限 所有管理體系運行所涉及的部門都必須保留自己的
2016/03/11 更新 分類：實驗管理 分享
檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)，實驗的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當及時、準確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具
2016/06/05 更新 分類：實驗管理 分享
原始記錄如何保持“原始”，實驗原始記錄的9點要求
2018/11/28 更新 分類：實驗管理 分享
藥品檢驗記錄是出具檢驗報告書的依據(jù)，是進行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料，具有科學(xué)性、規(guī)范性和可追溯性。規(guī)范檢驗記錄是保證再現(xiàn)實驗過程，提高檢驗工作質(zhì)量，實現(xiàn)實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有效方法，從而提高實驗室的核心競爭力，更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務(wù)社會的功能。為保證藥品檢驗工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗記錄必須做到：記錄原始、真實，標準正確，
2020/09/02 更新 分類：實驗管理 分享
我們在原始記錄表單中記錄了所使用的儀器設(shè)備信息的同時，也將該設(shè)備使用情況在設(shè)備使用登記記錄表中進行登記，這將能夠更加滿足“在盡可能的接近原條件的情況下”這個要求。
2022/01/18 更新 分類：實驗管理 分享
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