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本文主要介紹了為啥要記實驗記錄本，完整的實驗記錄本應(yīng)該包括哪些內(nèi)容，記錄要清晰整潔及實驗記錄避免哪些壞習(xí)慣。

2022/02/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要匯總了關(guān)于紙質(zhì)記錄/電子記錄的國內(nèi)外法規(guī)要求的問題答復(fù)。

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

測評報告一：綜合成像性能任e行較佳凌度較差3601296P分辨率弄巧成拙 越來越多的車主青睞于安裝一臺行車記錄儀在自己的愛車上，一來可以當(dāng)做交通事故有力的視頻證據(jù)，二來可以記錄

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

條款 食品生產(chǎn)日常監(jiān)管辦法附表中關(guān)于記錄的要求匯總 1.6 車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。 1.7 定期檢查

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對所受理藥品注冊申請的研制情況進行實際確證，對原始記錄進行審查，以確認申報資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局公開征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范（征求意見稿）》意見 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為模擬原理和執(zhí)行記錄，文件是工藝模擬的一個重要組成部分。其次，該記錄可以作為無菌失敗調(diào)查的一個支持性文件，也可以作為監(jiān)管機構(gòu)對于模擬合理性審核的文件。因此工藝模擬研究應(yīng)該有很好的文件記錄。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原始記錄是藥品研究過程的體現(xiàn)，也是撰寫藥品注冊申報資料的依據(jù)、現(xiàn)場核查的重點內(nèi)容，務(wù)必做到合規(guī)、真實、準(zhǔn)確、完整、可靠，結(jié)合自身情況，不斷引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰寫水平。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 3 月 15 日發(fā)布了“臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名：問答”修訂指南草案，更新了 2017 年發(fā)布的指南草案。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實驗室原始記錄有什么要求？應(yīng)注意什么？

2017/08/28 更新 分類：實驗管理 分享