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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過程中的不合格原因分析與糾正預(yù)防措施

    運(yùn)用CAPAs針對(duì)二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過程中的不合格進(jìn)行原因分析，提出糾正與預(yù)防措施，為規(guī)范醫(yī)療器 械技術(shù)審評(píng)、降低審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)作與持續(xù)改進(jìn)發(fā)揮重要的作用。

    2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)量事故和客戶投訴做糾正、預(yù)防分析

    每當(dāng)在制程中出現(xiàn)質(zhì)量異常是每個(gè)質(zhì)量人最頭疼的事情，其實(shí)不然，做好質(zhì)量糾正與預(yù)防（CAPA）就會(huì)讓你輕松應(yīng)對(duì)。

    2018/07/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 保證質(zhì)量體系運(yùn)行的關(guān)鍵要素之自檢

    通過進(jìn)行自檢能夠指出企業(yè)存在的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，能夠獲取公正、客觀的生產(chǎn)質(zhì)量管理信息，為企業(yè)管理層的決策提供事實(shí)依據(jù)，對(duì)于內(nèi)部自檢來說，自檢系統(tǒng)是要關(guān)聯(lián)到我們企業(yè)的CAPA系統(tǒng)的，針對(duì)自檢所查出的問題，應(yīng)實(shí)施糾正與預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，指出需要生產(chǎn)和質(zhì)量管理改進(jìn)的可行性，增加質(zhì)量管理部門與其它相關(guān)部門及人員的溝通。

    2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享