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  • 水產(chǎn)品中三甲胺含量的測(cè)定方法

    研究人員探索了堿液的加入方式及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)對(duì)三甲胺測(cè)定的影響，并優(yōu)化了色譜、質(zhì)譜條件，將頂空氣相色譜 -串聯(lián)質(zhì)譜法應(yīng)用到極性小分子化合物三甲胺的測(cè)定中.

    2025/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA發(fā)現(xiàn)輸液袋可浸出亞硝胺雜質(zhì)，要求提交檢測(cè)報(bào)告

    一種小分子亞硝胺雜質(zhì)N-亞硝基二丁胺（NDBA）已在某些輸液袋包裝的藥品中被檢出，存在亞硝胺雜質(zhì)從印刷外包裝或包裝袋（printed overwraps or pouches）中浸出或形成的可能性。

    2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 次要藥效學(xué)研究?jī)?nèi)容、策略、方法、判定原則及對(duì)安全性的可能影響

    對(duì)于藥企來(lái)講，開(kāi)展次要藥效學(xué)研究以確定小分子化藥潛在的脫靶毒性，已經(jīng)成為藥物開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也越來(lái)越強(qiáng)調(diào)研究靶點(diǎn)與動(dòng)物毒理發(fā)現(xiàn)之間的關(guān)系。

    2025/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • SBC膠黏劑中常用增粘樹(shù)脂的介紹

    增粘樹(shù)脂是指能夠提高橡膠材料粘性，尤其是表面粘性的小分子化合物。通常這些小分子物質(zhì)的相對(duì)分子質(zhì)量大約在幾百到一萬(wàn)之間，具有較高的玻璃化溫度。按其來(lái)源和合成路線，主要可以分為天然產(chǎn)物及其衍生物和合成樹(shù)脂兩大類。增粘樹(shù)脂主要是用作聚合物的改性，它廣泛用于膠粘劑、涂料、油墨以及作為橡膠的配合物、瀝青改性劑和聚烯烴的改性劑。

    2020/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 微針技術(shù)的最新研究發(fā)展

    微針是指將標(biāo)準(zhǔn)針頭縮小至微米尺度，關(guān)于微針的相關(guān)研究和產(chǎn)品研發(fā)引起了廣泛的關(guān)注。過(guò)去微針的制造借助了衍生于微電子工業(yè)的精密加工工具，但目前微針的制造有了更多的方法。微針的形式包括有實(shí)心微針（Solid microneedle），涂層微針（Coated microneedle）,可溶針（Dissolvable microneedle）以及空心微針（Hollow microneedle）。其被用于遞送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

    2022/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 高分子材料老化測(cè)試方法

    要理解老化三要素（光、溫度和濕度）就需要首先了解能夠提供這些模擬環(huán)境的老化設(shè)備，目前在車廠、在外測(cè)機(jī)構(gòu)、在改性廠能看到的老化儀基本出自兩家公司：Altalas和Q-Lab。而無(wú)論是那一家，其在老化儀的設(shè)計(jì)原理和控制系統(tǒng)上都沒(méi)有大的區(qū)別，其核心主要是輻照和濕度的控制，接下來(lái)小編給大家理一理這些老化設(shè)備是如何玩轉(zhuǎn)老化三要素的

    2015/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)可降解塑料在降解過(guò)程中易于發(fā)生開(kāi)裂而被破壞

    可降解塑料在外界刺激作用下逐漸破碎為低分子量聚合物鏈或小分子，這一降解過(guò)程的表征長(zhǎng)期以來(lái)都通過(guò)測(cè)試塑料的質(zhì)量和強(qiáng)度隨時(shí)間的變化。然而，當(dāng)塑料在不均勻降解的情況下，這些籠統(tǒng)的表征方法是有誤導(dǎo)性的。研究人員探究了一種極端形式的非均勻降解情況:在化學(xué)和力的共同作用下，塑料在降解過(guò)程中，裂紋因降解而優(yōu)先發(fā)生擴(kuò)展。研究結(jié)果表明:在可降解塑料中，裂

    2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 磷酸酯基對(duì)藥物成藥性的影響

    磷酸基是核酸的重要組成部分，大量存在于人體內(nèi)，它是一類對(duì)人體無(wú)害的內(nèi)源性物質(zhì)，能夠幫助藥物提高水溶性并向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，所以是一個(gè)優(yōu)良的小分子載體。甚至還可以改善藥物的生物理化性質(zhì)、減少毒副作用，從而提高藥物的成藥性。

    2021/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在美國(guó)復(fù)雜仿制藥監(jiān)管中的應(yīng)用

    美國(guó)現(xiàn)行的仿制藥審評(píng)體系是自 1984 年頒布的《Hatch-Waxman 法案》確立的。該法案對(duì)仿制藥的規(guī)定，主要針對(duì)結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單的小分子藥物，并沒(méi)有將復(fù)雜仿制藥考慮在內(nèi)，全球也尚無(wú)一致的復(fù)雜仿制藥監(jiān)管和評(píng)價(jià)共識(shí) [1]。美國(guó) FDA 致力于此類仿制藥的科學(xué)評(píng)價(jià)研究，倡導(dǎo)將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì) (Quality by Design，QbD)”理念應(yīng)用于復(fù)雜仿制藥監(jiān)管，監(jiān)管路徑已逐漸明晰。

    2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 九類偶聯(lián)藥物盤點(diǎn)：特點(diǎn)、研發(fā)進(jìn)展與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

    在定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，一百多年前有人提出魔術(shù)子彈概念。魔術(shù)子彈類藥物可以特異性識(shí)別和殺死癌細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞。隨著蛋白質(zhì)基因工程、化學(xué)偶聯(lián)等技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域已不僅僅限于抗體偶聯(lián)藥物，具有特異定向作用的結(jié)構(gòu)大多可用作小分子毒素的載體。

    2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享