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  • 一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程?

    一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程?每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒?本文以小分子藥物為例,試著做了一個梳理,希望能對您有所幫助。

    2018/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • AI(人工智能)在醫(yī)療行業(yè)的未來

    近日,AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術(shù),建立小分子藥物模擬算法平臺,提高算法的精確度和適用廣泛度,驅(qū)

    2018/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小分子藥物非臨床制劑雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的分析方法開發(fā)和驗證

    業(yè)內(nèi)人士已開展對能夠準(zhǔn)確檢測和定量藥物活性成分、雜質(zhì)、降解雜質(zhì)的方法進行開發(fā)和驗證。這種方法往往能夠提供穩(wěn)定性的趨勢性結(jié)果,因此稱為穩(wěn)定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 從結(jié)構(gòu)判斷新藥創(chuàng)新能力:創(chuàng)新速度加快還是降低?

    近日,來自于化學(xué)文摘服務(wù)社(CAS)的Todd J. Wills先生與Alan H. Lipkus先生在《美國化學(xué)學(xué)會藥物化學(xué)快報》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于結(jié)構(gòu)新穎性的小分子與多肽藥物新的創(chuàng)新指標(biāo),同時分析近年來藥物創(chuàng)新的趨勢。

    2020/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 抗體類藥物的開發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程,一般而言,一款新藥(化藥小分子)的研發(fā)流程包括以下幾個階段:探索階段,藥學(xué)研究階段,臨床前生物研究階段,臨床研究階段,以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究

    本文主要介紹了生物基質(zhì)中穩(wěn)定性研究的意義,穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容,穩(wěn)定性的評估,穩(wěn)定性影響因素及控制策略及小分子化合物在生物基質(zhì)中穩(wěn)定性控制策略及示例。

    2021/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新藥從研發(fā)到上市的全流程:IND、NDA、ANDA傻傻分不清?

    一款新藥從研發(fā)到上市都需要經(jīng)過哪些流程?每一步又有哪些經(jīng)驗可以借鑒?本文以小分子藥物為例,試著做了一個梳理,希望能對您有所幫助。

    2022/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 蛋白純化經(jīng)驗指南(含避坑清單)

    蛋白質(zhì)的分離純化在生物化學(xué)研究應(yīng)用中使用廣泛,是一項重要的操作技術(shù)。蛋白質(zhì)從其他蛋白質(zhì)和非蛋白質(zhì)分子中純化出來,是非常復(fù)雜的過程,有哪些坑,跟小編一起來看看吧。

    2022/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可注射自愈合高粘附活性甘草酸水凝膠促進細菌感染傷口愈合

    天然食藥同源小分子自組裝形成的水凝膠因其豐富的內(nèi)在生物活性和優(yōu)異的生物相容性,被認(rèn)為是治療細菌感染,促進皮膚傷口愈合最有前景的敷料之一。

    2023/03/16 更新 分類:熱點事件 分享

  • 茵陳蒿湯治療黃疸證顯效狀態(tài)下的活性化合物及潛在作用靶點

    中國工程院院刊《Engineering》2022年第9期發(fā)表《基于整合臨床和動物實驗的小分子篩選平臺揭示經(jīng)典方劑茵陳蒿湯治療黃疸證顯效狀態(tài)下的活性化合物及潛在作用靶點》一文。

    2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享