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大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物,它們常常帶有各種官能團(tuán),如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對(duì)于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。
2020/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白,與傳統(tǒng)小分子藥物相比,在貯存過(guò)程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象,會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過(guò)合理設(shè)計(jì)制劑處方來(lái)穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法,能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。
2021/02/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路??贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆
2021/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案[1],目的是幫助企業(yè)和其他參與者開(kāi)發(fā)細(xì)胞毒性小分子藥物(有效載荷)的抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)ADC 臨床藥理學(xué)開(kāi)發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤,因?yàn)槟[瘤的高發(fā)病率,所以ADC也是國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物,它們常常帶有各種官能團(tuán),如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對(duì)于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動(dòng)相pH在藥物反相色譜分析方法開(kāi)發(fā)中非常關(guān)鍵,可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本,從而提高工作效率。
2022/11/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
間接競(jìng)爭(zhēng)ELISA是一種基于抗原-抗體特異性結(jié)合的免疫檢測(cè)技術(shù),用于檢測(cè)樣品中微量的小分子抗原或半抗原
2025/02/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹不同分子量和分子結(jié)構(gòu)的SEBS對(duì)共混物性能的影響。
2023/03/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
01高分子材料發(fā)展現(xiàn)狀02高分子材料的老化類型03造成高分子材料老化的因素04高分子材料抗老化的方法
2021/06/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/02/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)近年來(lái)有關(guān)β?內(nèi)酰胺類抗生素/ β?內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的相關(guān)研究和臨床應(yīng)用進(jìn)展進(jìn)行綜述,并對(duì)未來(lái)β?內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑的研究方向進(jìn)行了展望?
2022/05/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享