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2023年6月9日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 SurGenTec 宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其專(zhuān)利 TiLink-L 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)。

2023/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2023年修訂版）.

2023/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月20日，專(zhuān)注于慢性腿部和背部疼痛治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月20日，猶他大學(xué)健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見(jiàn)稿）。

2023/07/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2023/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享