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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析我國與美國血液系統(tǒng)抗腫瘤新藥上市情況、藥品特點(diǎn)及差異，為我國醫(yī)藥管理、新藥研發(fā)和審評審批提供參考。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點(diǎn)》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，由中國科學(xué)院精密測量科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——磁共振成像系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《金屬纜線/纜索系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享