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2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot?血管縫合系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海申淇醫(yī)療科技有限公司的淇銳?CRipper?切割球囊系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東軟智睿智慧放療生態(tài)再添新成員——全新國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器“NeuRT Bravo博睿精準(zhǔn)放療系統(tǒng)”正式獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)在中國上市。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 已批準(zhǔn) Akura Medical 的研究設(shè)備豁免 （IDE） 申請(qǐng)，以啟動(dòng) QUADRA-PE 研究，以評(píng)估 Katana 血栓切除術(shù)系統(tǒng)在急性肺栓塞 （PE） 患者中的療效。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享