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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)申請(qǐng)（PMA）補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月5日，F(xiàn)ield Medical宣布，其FieldForce脈沖場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性器械認(rèn)定。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)——DEEPQUAKE?經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查獲批上市。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司“主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)（RAD）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)BD醫(yī)療（Becton, Dickinson and Company）的Pyxis自動(dòng)藥物分配系統(tǒng)發(fā)布了一則警告信。

2024/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，Onward Medical公司宣布其創(chuàng)新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的de novo批準(zhǔn)。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，GE醫(yī)療傳來最新消息，其影像引導(dǎo)治療血管造影系統(tǒng)Allia IGS Pulse極地之心已成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司“主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享