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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州端佑醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布,因中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)召回強(qiáng)生 PFA 系統(tǒng)的導(dǎo)管。今天咱就來好好嘮嘮這背后的門道。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年3月4日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝宣布,已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了其創(chuàng)新產(chǎn)品——TESSA空間手術(shù)系統(tǒng)(TESSA Spatial Surgery System)的510(k)認(rèn)證申請(qǐng)。
2025/03/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的,系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——“惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)”。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了金仕生物科技(常熟)有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布,其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)(Laser Endoscopic Ophthalmic System)已通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)認(rèn)證。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Medline UNITE 宣布其 REFLEX? HYBRID 鎳鈦合金植入系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的 510(k) 許可。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享