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你認為品質管理工作中最難的是什么？如果發(fā)生客戶要退貨你怎么處理？你認為品質管理人員充當什么角色
2017/09/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械標準管理研究所消息，為進一步加強醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導申請人正確選擇申報系統(tǒng)和理解申報要求，特制定本指南。
2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為優(yōu)化基于傷害監(jiān)測和風險管理的行政決策，通過風險識別、評估、控制和預防，實現(xiàn)以最優(yōu)的成本收獲最大的安全保障，廣東省質監(jiān)局（以下簡稱“省局”）在全國質監(jiān)系統(tǒng)率先成立
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
美國食品及藥物管理局刊登一項最終規(guī)則，規(guī)定受食品及藥物管理局管制的產(chǎn)品，在使用「自動化商業(yè)環(huán)境」（Automated Commercial Environment，ACE）系統(tǒng)，或任何其他由美國海關與邊境保護
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
LIMS應用越來越普及了，本文完整地闡述了LIMS開發(fā)和應用過程中的幾乎所有重點問題，分享給大家
2017/07/31 更新 分類：實驗管理 分享
良好的文件系統(tǒng)是質量保證系統(tǒng)的基本部分，應當覆蓋GMP的所有方面。
2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：濾芯的使用，對于工藝氣體的最終質量起到至關重要的作用，濾芯的選擇和管理有哪些注意要點？
2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文概述了首個人工智能管理系統(tǒng)標準ISO/IEC 42001：2023要求。
2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共12個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
2025/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先進的機械血栓切除系統(tǒng)Lightning Flash獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準并可以投入使用，該系統(tǒng)可解決靜脈和肺部血栓問題。
2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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