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法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)（國械注進20253060338）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下。

2025/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點論述了生物制品的包裝系統(tǒng)密封性研究的總體考慮及其生命周期的管理，以供研究者參考。

2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于質(zhì)量問題導(dǎo)致批量退貨、成本上升、客戶滿意度下降，最終將導(dǎo)致市場的喪失，進而會引發(fā)公司的生存危機。這不是危言聳聽，這是許多企業(yè)血的教訓(xùn)。

2015/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生產(chǎn)的產(chǎn)品品種是越來越多，產(chǎn)品生命周期越來越短的市場環(huán)境下，生產(chǎn)部生產(chǎn)壓力越來越大：客戶要求交貨期更短，更準(zhǔn)時，且價格更低，質(zhì)量更好。制造業(yè)的競爭歸根結(jié)底是生產(chǎn)效率、成本控制與管理能力的競爭。

2016/06/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

來料檢驗 品質(zhì)管理的核心是質(zhì)量，基礎(chǔ)是全面參與，宗旨是讓客戶滿意，最終目的是形成一套長期成功的管理途徑。因此，企業(yè)要想使產(chǎn)品及服務(wù)得到顧客的滿意，必須調(diào)動全體員工，

2017/03/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享