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近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日Getinge的iCast?覆膜支架系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)，用于治療髂動脈閉塞性疾病患者。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實施 指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈功能測量系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點（2023年修訂版征求意見稿）》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗技術(shù)審評要點》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

2023/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

6月1日消息，多款內(nèi)窺鏡系統(tǒng)國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品于5月26日通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享