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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：“賽禾醫(yī)療”）自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱：“ICE系統(tǒng)”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了如何管理人工智能產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，建立可信賴的AI系統(tǒng).

2022/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月30日，美國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局（CISA）對(duì)美敦力（Medtronic）（紐約證券交易所代碼：MDT）心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)發(fā)出警告。

2023/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理（征求意見(jiàn)稿）》，內(nèi)容如下。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，這是一款用于核磁共振（MRI）檢查的智能管理系統(tǒng)，可以更好地幫助醫(yī)療工作者管理患者和機(jī)器的檔案，并合理安排核磁共振計(jì)劃。

2023/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫(xiě)，是一項(xiàng)系統(tǒng)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ?/p>

2025/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，上海新世紀(jì)機(jī)器人有限公司向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃，將自即日起，召回部分2013年12月至2017年4月期間制造的型號(hào)為i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步機(jī)器人（包括部分在維修過(guò)程中為客戶更換電池包的產(chǎn)品），涉及數(shù)量為1341臺(tái)。

2018/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享