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GMP認證是行業(yè)內(nèi)的習慣叫法，不同機構(gòu)和客戶對GMP的定義和合規(guī)標準存在較大差異。對于醫(yī)療器械來說，我國的GMP即是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對于出口型企業(yè)來說，GMP通常是為了符合QSR820的要求。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中招國際招標有限公司受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標準管理子系統(tǒng)建設(shè)項目進行國內(nèi)公開招標。現(xiàn)邀請合格的投標人參加投標。 招標項目

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文以某款純電動重型汽車為研究對象，構(gòu)建其集成熱管理系統(tǒng)模型。系統(tǒng)涵蓋電池冷卻回路、乘員艙空調(diào)回路、壓縮機與電子膨脹閥等核心組件，并引入合理的控制策略.

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動力電池系統(tǒng)作為硬件本體和控制系統(tǒng)結(jié)合極為緊密的系統(tǒng)，其測試大致可以劃分為兩大部分：電池包本體（Pack）測試、電池管理系統(tǒng)（BMS）測試，下面分別介紹這兩部分的測試情況。

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導絲組成，胃轉(zhuǎn)

2024/01/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

看板管理是為了有效管理作業(yè)現(xiàn)場而使用的工具，其目的是實現(xiàn)生產(chǎn)信息的快速傳達和各生產(chǎn)單元的信息共享，下面說一下看板管理的六個原則。 原則一：下工序就是客戶，不將不合格

2017/05/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌檢查試驗應(yīng)用隔離系統(tǒng)時，相關(guān)的風險管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、確認、使用、監(jiān)測、維護和周期性回顧等工作流程中。

2020/10/22 更新 分類：實驗管理 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個也是唯一一個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為第Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享