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看的第一個層次是：著眼于大方面系統(tǒng)，用客戶的眼光去看，去審視。 一、看流程 看流程的目的是看一家企業(yè)是否有一個精益的布局，是否在創(chuàng)造無間斷的操作流程使問題可視化。流

2017/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

審核是一項通過審核員系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)審核線索，經(jīng)過獨(dú)立地判斷形成發(fā)現(xiàn)問題，最終為客戶提供有價值的審核結(jié)論的服務(wù)過程。如何實(shí)施有效審核，筆者從職業(yè)道德建設(shè)和審核準(zhǔn)備工作兩個

2017/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

某風(fēng)場一風(fēng)機(jī)后軸承（集電環(huán)測）已運(yùn)轉(zhuǎn)了4年4個月左右時間，2013年12月底出現(xiàn)異常，監(jiān)控系統(tǒng)顯示溫度很高，現(xiàn)場檢查時異響很大，客戶要求通過油品性能變化分析查找原因。

2018/04/25 更新 分類：檢測案例 分享

制藥計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)高效管理相關(guān)問題答疑。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇藥監(jiān)審評中心答疑細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些管理要求。

2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在制造業(yè)生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品質(zhì)量是領(lǐng)導(dǎo)者普遍關(guān)心的一個問題。不僅僅是因為質(zhì)量關(guān)乎生產(chǎn)成本，還有一個重要方面，那就是質(zhì)量直接影響客戶口碑與企業(yè)形象。因此，品質(zhì)管理是企業(yè)

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

企業(yè)需建立及維護(hù)好各項檔案資料，包括文件管理檔案、設(shè)備檔案、養(yǎng)護(hù)檔案、盤點(diǎn)檔案、供貨商檔案、客戶檔案、品種檔案、內(nèi)審檔案、質(zhì)量方針檔案、質(zhì)量信息檔案、進(jìn)貨評審檔案、風(fēng)險管理檔案、不良反應(yīng)調(diào)查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運(yùn)輸檔案等。

2018/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)的合同制造商必須具備質(zhì)量管理體系的靈活性。靈活的質(zhì)量管理體系使制造商能夠適應(yīng)不同的客戶需求、不同的項目要求和法規(guī)變化，最終提高效率和合規(guī)性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文對國內(nèi)外藥品監(jiān)管和檢查機(jī)構(gòu)針對全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷的收集、梳理與分析，對血液制品生產(chǎn)質(zhì)量管理中質(zhì)量管理系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和標(biāo)簽系統(tǒng)、實(shí)驗室控制系統(tǒng)的管理要點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2025/04/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享