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兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。

2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

記者31日從中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學(xué)物理實驗室楊益東教授團隊近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準(zhǔn)確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計算的準(zhǔn)確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識度均大幅改善。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評價方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點， 以期為該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于CT影像人工智能軟件的產(chǎn)品注冊。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件屬于21-02-02的圖像處理類軟件，是否可以走豁免臨床路徑？

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天美敦力公布了一項隨機、國際、多中心研究的最終結(jié)果，該研究是為了證實人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海博動醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享