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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件（PACS）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：醫(yī)療器械軟件功能簡(jiǎn)單，沒有復(fù)雜的圖像或數(shù)據(jù)處理功能，核心算法是否可以寫不適用？

2023/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CT作為目前臨床疾病診斷的重要輔助工具之一，在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)成熟。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工業(yè)計(jì)算機(jī)層析成像技術(shù)（工業(yè)CT技術(shù)）通過射線投影數(shù)據(jù)重建被測(cè)物體的斷層物理特征分布，能直觀展示三維內(nèi)部結(jié)構(gòu)和二維切片圖像，較適用于解決纏繞層的檢測(cè)難題。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了DiA Imaging Analysis公司的人工智能軟件LVivo IQS，可用于獲取高質(zhì)量的可釋義的心臟超聲圖像，以對(duì)心臟進(jìn)行更好的臨床評(píng)估。

2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn)，標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為應(yīng)對(duì)深度學(xué)習(xí)技術(shù)帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應(yīng)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)提供專業(yè)建議，中國(guó)器審中心組織制定了深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)

2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)傳統(tǒng)車道線檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行了研究，分析了數(shù)字圖像的處理技術(shù)，包括圖像灰度化、二值化以及圖像濾波方法，研究了圖像邊緣增強(qiáng)方法以及霍夫變換（Hough）的原理，通過試驗(yàn)驗(yàn)證了方法的有效性并分析了不足之處。

2022/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科技進(jìn)步加速醫(yī)療發(fā)展，CT(Computed Tomography)即計(jì)算機(jī)X線斷層攝影機(jī)，掃描時(shí)間短，圖像清晰，應(yīng)用于多種疾病的檢查，是臨床檢查常用的醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)。疫情期間，鑒于CT檢查及時(shí)準(zhǔn)確、快捷方便、清晰成像的特點(diǎn)，胸部CT檢查成為篩查、診療利器。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，小編獲悉三星電子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布，其先進(jìn)的OmniTom Elite已獲得 510(k) 許可，以增加光子計(jì)數(shù)檢測(cè)器 (PCD) 技術(shù)。NeuroLogica 提供了第一臺(tái) FDA 510(k) 批準(zhǔn)的單源光子計(jì)數(shù)計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT) 掃描儀，在移動(dòng)系統(tǒng)上帶有單個(gè)探測(cè)器。帶 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多個(gè)能級(jí)的光譜 CT 圖像。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享