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可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機(jī)器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國(guó)內(nèi)具有一定開創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械,都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》發(fā)
2019/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
許多常用的醫(yī)療器械,例如導(dǎo)管、體外循環(huán)系統(tǒng)和血管內(nèi)移植物,都會(huì)與循環(huán)血接觸。
2020/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Harmony是一種微創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng),可提供精確和個(gè)性化的主動(dòng)脈刺激,而可穿戴的控制器允許用戶根據(jù)需要打開或關(guān)閉治療。
2022/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月5日,專注于研發(fā)心血管和肺部疾病的細(xì)胞及細(xì)胞衍生療法的公司 BioCardia宣布,已經(jīng)向日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交其 CardiAMP 自體骨髓衍生單核細(xì)胞療法系統(tǒng)。
2023/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測(cè)患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng),例如,病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP,Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
威高(Argon Medical)宣布推出其首款大口徑靜脈抽吸導(dǎo)管---CLEANER Vac,用于清除外周靜脈血管系統(tǒng)中的血栓。
2024/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布推出CereGlide 92導(dǎo)管,這是一種帶有INNERGLIDE 9輸送輔助裝置的下一代0.092英寸導(dǎo)管,用于促進(jìn)神經(jīng)血管系統(tǒng)中介入裝置的插入和引導(dǎo)。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,廣州易介醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“易介醫(yī)療”)宣布其易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20253031246),適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,血管介入器械公司 Bentley 正式宣布,其 BeGraft Plus 覆膜支架系統(tǒng)新增分支腔內(nèi)主動(dòng)脈瘤修復(fù)(BEVAR)橋接適應(yīng)癥,成功獲得歐盟 CE 認(rèn)證。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng),該系統(tǒng)用于加固大血管,使其有可能因動(dòng)脈瘤或其他損傷而破裂。
2021/02/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享