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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • Aventus機(jī)械性血栓切除系統(tǒng)獲批FDA，可治療肺栓塞（PE）

    近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機(jī)械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動(dòng)脈血栓的清除。

    2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)警告函，飛利浦三大醫(yī)械工廠涉嫌多項(xiàng)違規(guī)

    10月28日，F(xiàn)DA給皇家飛利浦公司發(fā)出警告函，對(duì)其三大工廠發(fā)出警告，直指超聲系統(tǒng)、超聲探頭及心血管信息系統(tǒng)等核心產(chǎn)品的生產(chǎn)流程存在系統(tǒng)性缺陷，甚至使用“摻假”（adulterated）這一措辭。

    2025/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 剛剛，先健科技創(chuàng)新醫(yī)械“胸腹主動(dòng)脈覆膜支架”獲批上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

    2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國(guó)科大附一院在CT成像研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展

    記者31日從中國(guó)科大附一院(安徽省立醫(yī)院)獲悉，該醫(yī)院醫(yī)學(xué)物理實(shí)驗(yàn)室楊益東教授團(tuán)隊(duì)近期連續(xù)在錐束CT和能譜CT成像研究方面取得重要進(jìn)展：提出了一種穩(wěn)定可靠、準(zhǔn)確快速的錐束CT圖像重建算法，解決了錐束CT圖像偽影的難題，放療放射劑量計(jì)算的準(zhǔn)確度及腫瘤病灶和軟組織器官的辨識(shí)度均大幅改善。

    2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全降解封堵器系統(tǒng)投入臨床應(yīng)用

    7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長(zhǎng)助理、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長(zhǎng)、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應(yīng)用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。

    2022/07/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 恒瑞醫(yī)藥造影劑首仿新品獲批

    近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司“釓布醇”注射液上市。

    2022/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械CT-FFR技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及前景

    CT-FFR技術(shù)在功能性心肌缺血的診斷性能方面優(yōu)于冠脈CTA，可以避免不必要的冠脈ICA和PCI，降低患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，節(jié)省醫(yī)療資源。

    2020/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CT影像人工智能軟件的審評(píng)要點(diǎn)

    該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊(cè)現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評(píng)價(jià)方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評(píng)要點(diǎn)， 以期為該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。

    2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 佳能將推出全球第二臺(tái)光子計(jì)數(shù)CT

    對(duì)佳能醫(yī)療而言，RSNA2023堪稱里程碑，其不僅在年會(huì)上首發(fā)了新型超高端寬體CT：Aquilion ONE/Insight Edition，更展示了其在光子計(jì)數(shù)CT（簡(jiǎn)稱PCCT）領(lǐng)域的11份最新研究成果。

    2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CT技術(shù)高效助力脆弱青銅器腐蝕的無損評(píng)估

    研究人員通過CT檢測(cè)，對(duì)青銅器的腐蝕進(jìn)行了快速準(zhǔn)確的分析與定位，證明了CT技術(shù)在文物保護(hù)中的關(guān)鍵作用與廣闊前景，強(qiáng)調(diào)了采用現(xiàn)代科技手段對(duì)文物進(jìn)行全面理解與保護(hù)的重要性。

    2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享