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波士頓科學(xué)VICI靜脈支架系統(tǒng)介紹
2019年5月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific）旗下VICI靜脈支架系統(tǒng)（VICI VENOUS STENT? System）獲得FDA批準（P180013），通過提高髂股靜脈腔內(nèi)徑，用于治療癥狀性靜脈流出道梗阻。

2019/06/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
Ventric Health無創(chuàng)心衰診斷系統(tǒng)Vivio? 獲得FDA批準
近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
首個無源沖擊波球囊獲批CE
2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

2025/04/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則征求意見稿發(fā)布（附全文）
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/08/31 更新分類：法規(guī)標準分享
AI可自動評估冠脈造影
2023年5月17日，來自加州大學(xué)舊金山分校和加拿大蒙特利爾心臟研究所的研究人員宣布，他們開發(fā)了一種基于深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的人工智能技術(shù)，可以從冠狀動脈造影視頻中預(yù)測心臟泵功能。

2023/05/23 更新分類：熱點事件分享
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新分類：法規(guī)標準分享
安駿生物研發(fā)一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管做了哪些實驗
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了安駿生物醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新分類：科研開發(fā) 分享
知博醫(yī)療研發(fā)一次性使用子宮輸卵管造影導(dǎo)管及附件做了哪些實驗
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用子宮輸卵管造影導(dǎo)管及附件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊申報的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/01 更新分類：法規(guī)標準分享
腫瘤微環(huán)境歷史 | 腫瘤要生長，血管是關(guān)鍵！
人類和癌癥的抗爭持續(xù)了上千年，我們對癌癥的認知從一個簡單的腫塊到如今懂得利用免疫系統(tǒng)與之抗擊。從公元前2625年到2018年，在4000多年的歷史長河中，我們對于癌癥的認知正在不

2018/07/09 更新分類：科研開發(fā) 分享

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