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  • 全球首款！國產(chǎn)鐵基可吸收血管支架獲批上市

    2021年6月10日，先健科技公司宣布，其控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)于2021年6月8日獲得馬來西亞藥監(jiān)局MDA(Medical Device Authority)頒發(fā)的注冊(cè)證，成為全球首個(gè)商業(yè)化的鐵基可吸收血管支架，填補(bǔ)了兒童肺血管狹窄治療的國際空白。

    2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于水凝膠材料體外構(gòu)建血管化組織用于組織再生及藥物篩選的研究進(jìn)展

    在體外構(gòu)建組織模型或器官的過程中加入血管系統(tǒng)對(duì)于輸送營養(yǎng)物質(zhì)、氧氣和移除代謝廢物，從而提高體外構(gòu)建組織的存活率及組織厚度是非常必要的。近年來，基于對(duì)血管組織結(jié)構(gòu)及組織微環(huán)境的深入了解，利用水凝膠材料構(gòu)建高度復(fù)雜仿生的血管化組織和器官取得了巨大的進(jìn)展。

    2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 東軟醫(yī)療推出全球最快16cm螺旋CT

    記者從高端醫(yī)療裝備公司東軟醫(yī)療獲悉，國產(chǎn)超高端CT日前再獲新突破。公司最新推出的這款NeuVizE poch+無極系列CT為全球最快16cm螺旋掃描。

    2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FFRangio：美敦力關(guān)聯(lián)公司完成美國首個(gè)關(guān)于CT-FFR與壓力導(dǎo)絲頭對(duì)頭臨床研究入組

    CathWorks宣布其先進(jìn)的CT-FFR技術(shù)---FFRangio完成冠狀動(dòng)脈生理學(xué)評(píng)估（ALL-RISE）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）入組。

    2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國藥影像首款CT產(chǎn)品上市

    近日，國藥影像首款CT產(chǎn)品——坤靈16排CT獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，正式進(jìn)入市場。

    2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首臺(tái)高能成像數(shù)字SPECT/CT來了

    日前，Spectrum Dynamics Medical宣布了其數(shù)字核醫(yī)學(xué)成像方面的最新進(jìn)展，它將Kromek Group CZT探測器集成到了數(shù)字SPECT / CT產(chǎn)品VERITON-CT 400系列中，為使用高達(dá)400keV高能同位素的核醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用，提供了更高的靈敏度和通量的優(yōu)勢。新的 VERITON-CT 400 系列數(shù)字 SPECT/CT 掃描儀基于此功能，可實(shí)現(xiàn)全身、大腦、心臟和其他成像應(yīng)用。

    2022/10/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 波影醫(yī)療推出數(shù)款高端CT和乳腺磁共振

    波影醫(yī)療在CMEF展出了多項(xiàng)新品：皓月系列、車載系列、方艙系列等通用產(chǎn)品；兒童專用CT、乳腺專用磁共振等?？飘a(chǎn)品；萬像大孔徑CT、天行術(shù)中CT等智能治療產(chǎn)品。

    2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 能譜CT——X射線球管和探測器技術(shù)解析

    能譜CT在兩種不同的能量下掃描物體，可根據(jù)在不同能量下獲得的物質(zhì)衰減系數(shù)的差異進(jìn)行物質(zhì)分解，以實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)單能量 CT（single-energy CT，SECT） 掃描無法評(píng)估的材料特性。

    2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)潤滑涂層的審評(píng)思考

    介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說明書及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。

    2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球首款治療外周動(dòng)脈疾病的血管內(nèi)成像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV已經(jīng)遞交FDA 510（k）

    近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請(qǐng)。

    2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享