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Microbot Medical宣布收購以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年2月5日，首個(gè)一次性血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請(qǐng)。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其可解脫彈簧圈---Embold獲CE批準(zhǔn)上市。Embold用于阻塞或減少外周血管系統(tǒng)的血流量。適用于多種血管栓塞手術(shù)，有助于通過微創(chuàng)治療方式阻塞一根或多根血管，以阻斷或減少血流。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市產(chǎn)品造影導(dǎo)管通過美國FDA 510（k）認(rèn)證，獲得美國上市資格。

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸液管路與高壓造影管路在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成類似、材料相同的情況下，是否可以列入同一注冊(cè)單元？

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《胃腸道造影顯像劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫安致醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高壓造影注射裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的高壓造影注射延長管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《胃腸道造影顯像劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享