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PET/CT產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí)，若其中的CT已取得注冊(cè)證書，CT相關(guān)的綜述資料、研究資料應(yīng)如何提供？

2019/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20143305741)，由于工程師未對(duì)CT機(jī)架配重塊的三個(gè)固定點(diǎn)進(jìn)行所需的

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文介紹了光聲CT的最新研究進(jìn)展。

2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

CT核心部件技術(shù)解析。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于新型心胸解決方案的硅谷先鋒醫(yī)療器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系統(tǒng)的臨床研究將于 2023 年下半年啟動(dòng)，第一階段試驗(yàn)將在最多 5 個(gè)臨床站點(diǎn)招募 20 名患者。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，西門子醫(yī)療已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對(duì)其Acuson Origin的批準(zhǔn)，Acuson Origin是其具有先進(jìn)人工智能（AI）功能的新型心血管超聲系統(tǒng)。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲系統(tǒng)——FastWire，已在美國成功啟動(dòng) FREEFLOW 關(guān)鍵性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享