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今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機器人手術系統(tǒng)”LIBERTY“的開發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術機器人系統(tǒng)的擴展臨床前動物研究。
2023/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了造影導管技術、產(chǎn)品與市場分析。
2024/07/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《造影劑注射裝置注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應用范圍的拓展,新的治療術式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。
2022/10/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近年來,隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應用范圍的拓展,新的治療術式不斷創(chuàng)新,各種超聲心動圖技術包括常規(guī)經(jīng)胸超聲(TTE)、經(jīng)食管超聲(TEE)、心腔內(nèi)超聲(ICE)、超聲聲學造影(MCE)以及三維超聲心動圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲(ICE),因而下文主要圍繞此展開。
2022/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價?
2022/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)通常由支架和輸送系統(tǒng)組成,其中支架一般由金屬材料如鎳鈦合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可帶有不透射線標記。
2023/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
史賽克(Inari Medical)宣布推出新一代InThrill血栓切除系統(tǒng),這是首個也是唯一專門設計用于小血管及動靜脈通路血栓清除的取栓系統(tǒng),能實現(xiàn)快速、完整的腔內(nèi)血栓清除。
2025/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Stereotaxis宣布其新一代機器人系統(tǒng)---GenesisX獲FDA批準上市。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享