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FastWave Medical 的血管內碎石術 (IVL) 系統旨在解決鈣化動脈。鈣負荷的血管對安全有效地治療血管阻塞構成了重大挑戰(zhàn)。
2024/12/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年9月8日,全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司(Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA)宣布,其 EPIQ Elite 超聲系統添加了可提供超分辨率的增強超聲造影(CEUS)應用。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料,以全部或部分替代關節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統。骨科醫(yī)療器械主要細分領域為創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、運動醫(yī)學產品。
2022/11/10 更新 分類:檢測案例 分享
本周,西門子醫(yī)療在2024年北美放射學學會年會(RSNA 2024)上推出了新型雙源掃描儀和單源系統,作為其新一代Naeotom Alpha光子計數(PCCT)產品系列的一部分。
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含有輸送系統或配件的無源血管植入器械,植入部件和輸送系統或配件是否需要分別進行生物學評價?
2022/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年3月1日,SpectraWAVE公司宣布其血管內成像系統HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準。
2023/03/06 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了易度河北機器人研發(fā)“腦血管介入手術輔助系統”做了哪些實驗。
2023/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統注冊審查指導原則》。
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年12月7日,BD(紐約證券交易所代碼:BDX)宣布MiniDraw?毛細血管指尖采血系統獲批FDA 510(K)。
2023/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周血管支架系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2024/01/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享