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2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認(rèn)證，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)宣布旗下外周動(dòng)脈疾病（PAD）綜合解決方案JETSTREAM血管斑塊旋切系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot?血管縫合系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)——DEEPQUAKE?經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查獲批上市。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波碎石（IVL）系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管用于將造影劑注入子宮腔和輸卵管，進(jìn)行子宮輸卵管造影。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械，包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。

2023/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Transit Scientific 宣布其 XO Constrain 血管形成術(shù)平臺(tái)獲得 FDA 批準(zhǔn)，可用于修復(fù)周圍血管系統(tǒng)中的鈣化斑塊和纖維病變。

2024/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享