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  • 【醫(yī)械答疑】凝膠敷料性能指標(biāo)“黏性”制定試驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

    分類編碼為14-10-04項(xiàng)下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無(wú)菌形式提供，或以非無(wú)菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標(biāo)“黏性”制定試驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

    2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 包蟲(chóng)病臨床診斷、檢測(cè)試劑及病原體相關(guān)游離DNA（cfDNA）簡(jiǎn)介

    一、包蟲(chóng)病簡(jiǎn)介 包蟲(chóng)病又名棘球蚴病，是一種古老的人畜共患性寄生蟲(chóng)病，主要由人感染棘球絳蟲(chóng)的幼蟲(chóng)所致。該疾病分為囊型包蟲(chóng)病和泡型包蟲(chóng)病兩種，分別由細(xì)粒棘球蚴和多房棘球

    2019/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • RNA提取的7個(gè)步驟

    做實(shí)驗(yàn)的小伙伴們都知道，與 DNA 相比，RNA 是極其脆弱的。這是由于 RNA 自身的不穩(wěn)定性及 RNase 的穩(wěn)定存在，使得 RNA 極易被分解。另外，與動(dòng)物組織和培養(yǎng)細(xì)胞相比，植物組織的 RNA 更難提取。在完整的細(xì)胞內(nèi)，上述物質(zhì)與核酸是分離的；但在提取過(guò)程中細(xì)胞破裂，各種物質(zhì)混雜在一起，容易干擾 RNA 的提取效果。接下來(lái)跟小編一起來(lái)看看RNA提取的正確操作吧。

    2022/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 設(shè)計(jì)PCR熱循環(huán)儀的挑戰(zhàn)

    分子診斷是幫助醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行診斷和做出決策的關(guān)鍵技術(shù)。研究者將實(shí)驗(yàn)室測(cè)試與分子生物學(xué)相結(jié)合，以提高檢測(cè)微生物病原體和分析患者基因的速度和準(zhǔn)確性。分子診斷技術(shù)可以快速執(zhí)行基因檢測(cè)工作，分離DNA鏈并快速?gòu)?fù)制數(shù)百萬(wàn)次，甚至數(shù)十億次，為醫(yī)生提供做出正確診斷和治療決策所必需的基本信息。

    2022/09/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 紫外殺菌原理及紫外燈結(jié)構(gòu)和種類

    紫外線殺菌就是通過(guò)紫外線的照射，破壞及改變微生物的DNA（脫氧核糖核酸）結(jié)構(gòu)，使細(xì)菌當(dāng)即死亡或不能繁殖后代，達(dá)到殺菌的目的。真正具有殺菌作用的是UVC紫外線，因?yàn)镃波段紫外線很易被生物體的DNA吸收，尤以253.7nm左右的紫外線最佳。

    2020/10/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • RFID電子標(biāo)簽4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7月1日正式實(shí)施

    摘要：7月1日，工信部批準(zhǔn)的輪胎用射頻識(shí)別(RFID)電子標(biāo)簽4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)RFID電子標(biāo)簽功能性能、植入方法和編碼方法等進(jìn)行了規(guī)范，確保植入標(biāo)簽后輪胎的安全。 國(guó)

    2016/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多家企業(yè)爭(zhēng)相參與定制5G通信新空口標(biāo)準(zhǔn)

    去年高通和華為5G編碼之爭(zhēng)曾引發(fā)廣泛關(guān)注。在5G另一個(gè)非常關(guān)鍵的新空口標(biāo)準(zhǔn)上，高通和華為同一天先后完成了基于國(guó)際移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)化組織（3GPP）5G新空口（5GNR）標(biāo)準(zhǔn)工作的5G連接。

    2017/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品將按第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理

    5月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》，將強(qiáng)脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為09-03-04。

    2018/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI編碼國(guó)內(nèi)外發(fā)碼機(jī)構(gòu)有哪些？

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（即：UDI）是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許可人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

    2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用切口保護(hù)套研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱切口保護(hù)套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開(kāi)放手術(shù)時(shí)對(duì)窺鏡洞口或開(kāi)放切口進(jìn)行保護(hù)、擴(kuò)張的手術(shù)器械。切口保護(hù)套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。

    2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享