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倒計(jì)時(shí)20天，這些編碼規(guī)則你都了解么？目前第一批116家試點(diǎn)械企和108家試點(diǎn)醫(yī)院已公布。（文末附名單） 電子身份證即將落地 近期，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息， 醫(yī)療器械 唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用制氧機(jī)是能夠獲得富氧空氣(93%氧，氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設(shè)備，編碼為08-04-xx系列，通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術(shù)和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)帽按第二類醫(yī)療器械管理，在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于對(duì)血液中有形成分進(jìn)行定量分析，并提供計(jì)數(shù)、類別、濃度、體積、細(xì)胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細(xì)胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為19（醫(yī)用康復(fù)器械）-02（運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械）-01（步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備）中所描述的針對(duì)下肢步行障礙患者進(jìn)行步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練的設(shè)備。

2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成，包括預(yù)成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于第二類非吸收性外科縫線。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》是按照第II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)療器械，分類編碼為02-13-07。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于質(zhì)量分析器為三重四極桿的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)。產(chǎn)品管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22-10-03。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享